我国基因检测发展阶段

2015年,奥巴马提出“精准医学计划”的概念,从此,“精准医疗”就成为医疗行业的热门话题。作为精准医疗的基础,基因检测近些年来越发受到人们关注。
基因检测是通过血液、细胞或其他体液来检测出基因信息的技术。它用途广泛,既可以用于疾病的诊断,也可用来预估患病风险,还可为患者制定精准的治疗方案。目前,基因检测主要用于新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和某些常见病的辅助诊断。
随着基因检测技术的进步和国家政策的大力支持,基因检测市场正成为科技市场上前景光明、值得投资的领域之一。据前瞻产业研究院《中国基因测序行业市场前瞻与投资战略规划报告》分析,到2018年全球基因测序行业的市场规模将会达到117亿美元。
我国基因检测发展阶段
作为全球基因检测市场规模增长最快的国家之一,我国的基因检测发展在近年来取得了长足进步。悉数我国基因检测的发展历程,可以发现大体经过了如下阶段。
第一个阶段(2008年-2012年),基因检测以个体化治疗应用为主。2008年,用于肿瘤疾病诊断治疗的基因检测服务开始出现,以独立实验室的形式在市场小范围推广。这个阶段的基因检测主要采用PCR、一代测序技术Sanger,辅以液相芯片、HRM等非主流技术。但是,独立实验室虽具有临床细胞遗传学资质,却未获得医学检验所资质,这一形式等于打政策擦边球。2010年以后,在政策支持下,一批实验室逐渐拥有了检验资质,个体化治疗得到了法律支持。
从2012年开始,随着二代测序技术由科研走向临床,基因测序发展进入第二个阶段。2013年,华大基因、贝瑞基因等企业推出了NIPT项目,随后NIPT试剂盒获得批准。从此,无创产前基因检测开始在国内迅速发展起来,并逐渐成为国内最主要、最成熟的基因检测项目。
2015年3月,随着中国精准医疗计划的提出,基因检测的发展愈发猛烈。从2016年开始,国家发改委相继批复了三十多个省市基因检测技术应用示范中心的建设方案,我国基因产业开始步入规范化。目前,我国基因检测相关企业已超过500家,华大基因、诺禾致源、博奥生物等公司正成为基因检测市场的有力竞争者。
政策助力基因检测发展
毋庸置疑,政策的推动对行业的发展繁荣具有重大影响。在基因检测领域,试点资质可谓一众基因检测机构的生死牌。2014年以前,国内基因检测市场初步兴起,整个行业缺乏监管,设备和技术大多依赖国外进口,国内从事基因检测服务的企业寥寥可数。2014年3月,卫计委发布《关于开展高通量基因检测技术临床应用试点单位申报工作的通知》。通知要求已经开展高通量基因测序技术,且符合申报规定条件的医疗机构可以申请试点,并且明确了申请试点的基因测序项目。2015年4月,卫计委发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单,杭州迪安、深圳华大、广州达安等名列其中。在此背景下,国内基因检测市场发展越发规范。
基因检测技术应用示范中心的建设可以推动基因检测技术发展,提高遗传性疾病、肿瘤、感染性疾病等重大疾病的防治水平,加快我国生物产业和健康产业发展,提高人口质量。截至目前,国家发改委已经正式批复了30多个省市的基因检测技术应用示范中心建设方案,这将为基因检测技术的大力开展提供有力支撑。2018年4月2日,首个国家基因检测技术应用示范中心在内蒙古和林格尔新区落地建设,成为我国基因检测工作中的里程碑事件。这对于自治区的生物、健康产业发展,脱贫攻坚工作的进行具有深远意义,也必将带动国内其他地方基因检测工作的发展。
我国基因检测市场规模庞大,据中投顾问预测,2018年基因检测市场规模将达到144亿元。未来五年年均复合增长率约为50.40%,2022年市场规模将达到737亿元。在庞大的市场规模背后,我们还应看到国内基因检测市场的不完善。基因检测行业技术壁垒高,对企业的研发能力提出了很高要求。然而,目前国内企业自主研发能力还稍显不足,要想紧跟市场,还需进一步提高研发能力。时势造英雄,依托有利的政策背景,基因检测相关企业将迎来急速发展的好时机,从而为市场繁荣贡献自己的一份力量。